Meldung bei Abschluss, Abbruch oder Unterbruch der Studie

Nach Abschluss der letzten Untersuchung der letzten Studienteilnehmerin oder des letzten Studienteilnehmers («Last Patient-Last Visit, kurz LP-LV») ist die Studie bei der zuständigen kantonalen Ethikkommission, der Direktion Lehre und Forschung (DLF) und wo zutreffend bei Swissmedic schriftlich abzumelden.

Eine Abmeldung muss auch erfolgen, wenn die Studie vorzeitig beendet, unterbrochen oder nie begonnen wird.

  • Für die Abschlussmeldung an die Ethikkommission sowie Swissmedic sind die auf der jeweiligen Homepage zur Verfügung stehenden Vorlagen zu verwenden (s.a. entsprechende Links).
  • Die Abschlussmeldung an die DLF erfolgt via DLF-Studienportal.

Meldefristen

 

Ethikkommission

Swissmedic

DLF

Studienabschluss

90 Tage

90 Tage

90 Tage

Studienabbruch

HFV-Projekte: 90 Tage

KlinV-Projekte: 15 Tage

15 Tage

15 Tage

Studienunterbruch

15 Tage

15 Tage

15 Tage

Innerhalb eines Jahres nach Abschluss, Abbruch oder Unterbruch der Studie muss ein Schlussbericht bei der zuständigen Ethikkommision und, wo zutreffend, bei Swissmedic eingereicht werden.

Kantonale Ethikkommission für die Forschung (KEK)
Murtenstrasse 31
3010 Bern
Swissmedic (Arzneimittel)
Klinische Versuche
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Swissmedic (Medizinprodukte)
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Studienmanagement
Direktion Lehre und Forschung (DLF)

Kein Zugriff

Bitte kontaktieren Sie die Direktion Lehre und Forschung (dlf@STOP-SPAM.insel.ch) für mehr Informationen.