Datenset zusammenstellen, Kohorten bilden

Für die Studiendurchführung werden die benötigten Patientendaten und weitere Daten vorbereitet und zusammengestellt.

Eine Übersicht zum Ablauf und den involvierten Stellen für Forschung mit Gesundheitsdaten finden Sie auf unserem Onepager Forschung mit Gesundheitsdaten – von Machbarkeit bis Datenlieferung.

Datenset der Studie bereitstellen

Forschende, welche mit Patientendaten forschen, werden bei Bedarf durch den Support Datenforschung der Direktion Lehre und Forschung (DLF) beraten und unterstützt.

Wer Daten aus Systemen der Insel Gruppe für Forschungs- oder medizinische Vorhaben weiterverwenden will, erhält durch das IDSC Insel Data Science Center Unterstützung. Jede Beschaffung von gesundheitsbezogenen Daten zur Nutzung ausserhalb des Behandlungskontextes muss zwingend via IDSC Data Delivery beantragt und über die vom IDSC bereitgestellten Serviceleistungen sowie unter Einhaltung der entsprechenden Vorgaben erfolgen.

Das Datenset wird gemäss den definierten Kriterien gemeinsam mit dem Studienteam verfeinert und bereitgestellt. Das IDSC ermöglicht

• Die Anreicherung von bereits vorhandenen Daten mit zusätzlichen Daten
• Die manuelle Ergänzung von IDSC Daten mit externen Daten, welche im IDSC nicht zur Verfügung stehen
• Die Lieferung von verschlüsselten Daten, wenn gewünscht inkl. der Schlüsselliste, an dedizierte Personen des Studienteams
• Die Bereitstellung von anonymisierten Daten nach Absprache
• Die periodische Datenlieferungen für prospektive Studien  

Governance Prüfung

Nebst der Bewilligung der Kantonalen Ethikkomission (KEK) ist eine Insel-interne Governance-Prüfung für die Freigabe von Datenbestellungen aus dem IDSC notwendig. Die Governance-Prüfung stellt die gesetzeskonforme Nutzung der Daten sowie die Einhaltung von Insel-internen Vorgaben bei der Nutzung der Daten sicher und dient somit sowohl dem Schutz der Patienten und Patientinnen, wie auch dem Schutz der Insel-Mitarbeitenden.

Kohorte bilden

Die Kohorte wird anhand der spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien des Projekts gebildet und verfeinert.

Die Kohorte kann selbständig mittels der Kohortenexplorer-Tools SearchBox (unstrukturierte Daten, basierend auf Patientenberichten) oder i2b2 (strukturierte Daten) erstellt werden.

Falls die Kohorte bereits vorhanden ist, können Vitalstatus und General Consent Status der Kohorte mit Hilfe des IDSC Kohortenmanagers mit der IDSC Datenbank abgeglichen und allfällige Korrekturen vorgenommen werden. Bei Bedarf kann die Kohorte mit der Unterstützung des IDSC Data Delivery Teams verfeinert werden. Diese Unterstützung kann über eine Anfrage im IDSC Data Delivery angefordert werden.

Zudem kann in Zusammenarbeit mit dem Data Delivery Team vom IDSC die Kohorte auch neu gebildet werden. Auch hierfür muss ein Antrag im IDSC Anfragetool erfasst werden..

Weitere Informationen zum Prozess Kohortenbestellung sind hier zu finden: Kohorten-Austausch Prozess - INTRANET Insel Gruppe

Forschende ausserhalb der Insel Gruppe AG

Falls Sie Patientendaten der Insel Gruppe AG für Ihre Forschungsprojekte verwenden möchten, können Sie sich an Forschungssupport.DLF@STOP-SPAM.insel.ch wenden. Wir besprechen mit Ihnen mögliche Optionen und die nächsten Schritte. In den meisten Fällen ist eine Kollaboration mit einem Forschungsteam der Insel erforderlich.