Machbarkeitsprüfung

• Stellen Sie sicher, dass die für die Studie erforderlichen Personen, unter Berücksichtigung aller Ein- und Ausschlusskriterien, verfügbar sind und bereit sind, während des gesamten Zeitraums an der Studie teilzunehmen.
• Überprüfen Sie laufende konkurrierende Studien mit ähnlichen Einschlusskriterien, sowohl innerhalb als auch ausserhalb der Insel Gruppe (z.B. via SNCTP-Studienportal, ClinicalTrials.gov).

• Prüfen Sie, ob die für Ihr Projekt benötigten Daten aus technischer und regulatorischer Sicht verfügbar sind. Der DLF Support Datenforschung unterstützt Sie dabei gerne.
• Bitte beachten Sie die Weisung zur Nutzung gesundheitsbezogener Daten für Studien sowie die entsprechende SOP.

• Überprüfen Sie, ob genügend qualifiziertes Personal (z.B. wissenschaftliche Mitarbeitende, Study Nurses) für die Studie verfügbar ist.
• Informieren Sie sich frühzeitig über die Verfügbarkeit von projektrelevanten Dienstleistern. Sie finden eine Liste verschiedener Fachbereiche hier Dienstleister.

Stellen Sie sicher, dass die benötigte Infrastruktur vorhanden ist oder bis zum Beginn der Studie bereitgestellt werden kann. Dazu gehören u.a.:

• Räumlichkeiten und Geräte (z.B. Untersuchungsräume, Medizingeräte, Hard- und Software)
• Platz für die temperatur- und zugangskontrollierte Aufbewahrung von Prüfprodukten.

Erstellen Sie eine grobe Budgetplanung mit Kostenfaktoren, die im Verlauf der Studie zu erwarten sind. Sie können hierfür die Excel-Vorlagen DLF-Budgetierung (wird z.T. auch für die Studienanmeldung benötigt) und Checkliste verwenden. Die Direktion Lehre und Forschung (DLF) und die CTU unterstützen Sie gerne dabei.

Bitte beachten Sie, dass seit dem 01. Januar 2024 Gebühren für die Nutzung der IDSC Data Delivery Services erhoben werden. Im Rahmen jedes Data Delivery Antrags wird Ihnen ein Kostenvoranschlag zugestellt.

Für eine erste Kostenschätzung im Rahmen der Budgetplanung und weitere Informationen zu den Gebühren des IDSC wenden Sie sich an das Data Delivery Team.