Studienmeldung DLF

Zentrale Meldestelle DLF

Alle in der Insel Gruppe durchgeführten Projekte, die in den Geltungsbereich des Humanforschungsgesetzes (HFG) fallen, müssen der Direktion Lehre und Forschung (DLF) gemeldet werden. Forschungsprojekte, die nicht unter das HFG fallen, aber Leistungen von Kliniken der Insel Gruppe beziehen, müssen ebenfalls gemeldet werden. Dies sind z.B.:

  • Tierstudien, bei denen das ZLM Laborleistungen erbringt
  • Studien von Externen (z.B. UPD) mit Leistungen der Radiologie

Studienanmeldung

Die Anmeldung einer Studie erfolgt folgendermassen:

  • Insel-Mitarbeitende: ausschliesslich über das Studienportal der DLF. Über dieses Tool werden alle administrativen Prozesse – von der Studieneröffnung bis zum Abschluss – abgewickelt. Weitere Informationen zum Studienportal finden Sie im Benutzerhandbuch.
    • Eine detaillierte Wegleitung zur Studienanmeldung finden Sie im Merkblatt DLF Studienanmeldungim Studienportal.
  • Externe (z.B. Uni-Mitarbeitende): via Meldeformular

Liste der benötigten Dokumente für eine Anmeldung:

  • Bewilligung der zuständigen Ethikkommission (sobald verfügbar)
  • BASEC-Formular (Research Project Application Form)
  • DLF Budgetierung (Excel-Format) (nur bei Projekten mit studienspezifischen Leistungen)
  • Wo nötig:
    • Bewilligungen von Swissmedic, Bundesamt für Gesundheit (BAG), etc
    • F3-Antrag : Bestätigung Grant und Protokollsynopsis
    • First-in-Human-Studie: Protokollsynopsis
    • Datenbestellung beim IDSC: Studienprotokoll

Unterschrift

Die Studienanmeldung wird im DLF Studienportal elektronisch unterzeichnet. In Spezialfällen (F3-Studien und Studien mit Kooperationen) müssen zusätzlich Unterschriften auf Papier eingeholt werden (siehe Benutzerhandbuch).

Studieneröffnung und -bestätigung

Nach der Studienanmeldung wird die Studie durch das DLF-Studienmanagement in SAP IS-H eröffnet und mit einer Studiennummer versehen. Die Studienleiter:innen, das Studienteam sowie interne Dienstleistungserbringer werden entsprechend informiert.

Die DLF-Studiennummer ist wichtig, um studienspezifische Leistungen auf die Studie zu buchen. Bei fehlender Nummer werden diese Kosten fälschlicherweise den Krankenkassen in Rechnung gestellt.

Die DLF-Studienbestätigung gilt als offizielle Bewilligung der Insel Gruppe zur Durchführung der Studie.

Wichtig: Die Durchführung einer Studie ohne die nötigen Bewilligungen und ohne Studienbestätigung der DLF kann zu arbeitsrechtlichen Konsequenzen führen.

Studienabbruch und -abschluss

Das Studienteam informiert die DLF über einen frühzeitigen Abbruch oder den Abschluss der Studie via Studienportal.

Downloads

Studienmanagement
Direktion Lehre und Forschung (DLF)

DLF Studienportal

Kein Zugriff

Bitte kontaktieren Sie die Direktion Lehre und Forschung (dlf@STOP-SPAM.insel.ch) für mehr Informationen.